1.全国首例！微型“智能核弹”靶向疗法在乳腺癌治疗领域取得突破

4月8日，全国首个177Lu-NeoB治疗晚期乳腺癌临床试验在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者用药，这一里程碑事件标志着晚期乳腺癌治疗领域的又一重要突破，为晚期乳腺癌患者治疗再添“利器”。

2.券商观点 | 国内核药迎来商业化兑现期，RDC具备比肩ADC的潜力

4月16日，平安证券发布医药行业研究报告指出，“海外核药商业化进程持续推进，诊断核药的市场需求超出预期。国内核药行业即将到达商业化的转折点，AD治疗与核医学诊断领域预计将形成共振”。RDC与ADC在结构和机理、概念验证节奏、适应症布局和迭代升级方面具有相似性，这为RDC复制ADC的成功路径提供了可能，而与ADC相比，RDC具有“所见即所治”的诊疗一体化优势，以及物理杀伤带来的不易耐药等优势。根据MNC（跨国公司）在核药领域的布局趋势，平安证券建议关注国内新核素和新靶点方面布局处于领先地位的企业。

3.先通医药镥[177Lu]氧奥曲肽申报生产

4月18日，先通医药研发的3类放射性治疗药物镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的国内化药仿制药申请生产获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。神经内分泌肿瘤（NETs）的发病率和治疗需求增长，国内市场存在较大缺口。先通医药的仿制药申请生产将填补这一空白，预计市场前景广阔。标志着中国在放射性核素治疗（PRRT）领域正式迈入“国产替代”时代，填补了国内神经内分泌肿瘤（NETs）精准治疗的空白。

4.成都纽瑞特177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液获受理

4月初，成都纽瑞特自主研发的1类新药放射性治疗药物177Lu-NRT6020注射液和放射性诊断药物68Ga-NRT6020注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。此两款“诊疗一体化”的创新药产品拟用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期恶性实体瘤患者，是继2024年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验（IND）许可后，取得的又一项具有里程碑意义的重大突破，标志着纽瑞特医疗在泛癌种精准治疗领域迈出关键一步。

5.核欣医药177Lu-HX02注射液临床试验申请获受理

4月27日，核欣医药研发的1类放射性治疗药物177Lu-HX02注射液的临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。这一里程碑事件不仅标志着核欣医药在放射性核素偶联药物（RDC）领域的又一重大突破，更象征着中国核药产业从“跟跑”迈向“领跑”的关键转折。作为国内首个双靶点RDC药物的开发者，核欣医药将以技术创新打破行业壁垒。

6.迈得诺医疗申报镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

4月9日，迈得诺医疗科技集团有限公司（迈得诺）研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。镥[177Lu]氧奥曲肽注射液（靶向生长抑素受体）是治疗胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的重磅药物，其海外原研药Lutathera®的临床价值已获验证。国内企业中，原子高科、先通医药、恒瑞医药的同类产品最早获批临床，远大医药同类型药物镥[177Lu]依多曲肽注射液（ITM-11）也于2024年III期临床研究，而诺华的原研Lutathera（®177Luoxodotreotide注射液）也在今年2月进军中国市场。这次迈得诺的加入将进一步加剧这一赛道的竞争。

7.AdvanCell获得1800万美元联邦资金，旨在通过靶向α疗法战胜前列腺癌

临床阶段放射性药物公司AdvanCell获得了1800万美元的澳大利亚联邦政府资金，这笔资金来自医疗研究未来基金（MRFF）前沿计划，旨在通过靶向α疗法战胜前列腺癌。靶向α疗法是肿瘤学领域最有前途的疗法之一。期待这项由MRFF资助的研究助力临床实践，并对前列腺癌患者的生活产生持久的积极影响。

8.Defence将Accum与Ac-225结合，提高放射免疫偶联癌症疗法的疗效和安全性

Defence Therapeutics宣布与加拿大核实验室（CNL）合作，将专有的Accum®递送技术与CNL的α粒子放射疗法Ac-225相结合开展临床前研究。Accum®技术旨在解决Ac-225抗体复合物被困于细胞“内体”的难题，改善核内药物积累，减少剂量及副作用。CNL通过其位于Chalk River实验室的Th-229/Ac-225发生器生产和供应Ac-225并评估几种使用Accum®技术修饰以转运Ac-225的肿瘤靶向抗体。双方拟通过技术协同突破当前靶向放疗局限，推动精准肿瘤治疗发展。

9.Actinium宣布与Eckert & Ziegler达成Ac-225放射性同位素供应协议，以支持全面开发活动

Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler签订Ac-225的供应协议。据公开消息，Actinium将有权获得Eckert & Ziegler的高质量Ac-225，以进一步开发其主导产品Actimab-A以及用于美国和国际临床试验的额外早期和后期开发候选药物。

10.Actinium宣布推出ATNM-400，基于225Ac的新型非PSMA靶向前列腺癌放射疗法

Actinium Pharmaceuticals宣布推出ATNM-400，这是一种新型的非PSMA靶向、利用225Ac放射性同位素治疗前列腺癌的同类首创放射疗法。ATNM-400的初步临床前数据将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。